隨著全球貿(mào)易的日益繁榮，化妝品制造商和出口商越來越頻繁地將目標(biāo)市場擴展到海外。美國，作為全球最大的經(jīng)濟體之一，無疑是一個非常吸引人的市場。然而，進入美國市場并非易事，必須嚴格遵守美國的化妝品法規(guī)。這篇文章的目標(biāo)是為那些希望出口化妝品到美國提供一個全面的指南。

首先，我們需要理解美國《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》對化妝品的定義：預(yù)期通過涂抹、噴灑或其他方式施用到人體上，以達到清潔、美化、增加魅力或改善外觀的物品。常見的化妝品包括潤膚品、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妝品、洗發(fā)香波、燙發(fā)劑、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑等。

a. 禁止和限制使用的物質(zhì)：21 CFR 700.11-21 CFR 700.35列明的9種物質(zhì)不得在化妝品中使用。色素的使用也受到嚴格限制，只允許使用列在21CFR Part 73, 74, 82中的色素，并要注意使用部位是否合適。

b. 標(biāo)簽要求：產(chǎn)品的銷售包裝上必須清晰易辨地標(biāo)示產(chǎn)品名稱、凈含量、公司名稱和地址、成分標(biāo)識、警示用語和安全使用說明等信息。

c. 安全評估：在銷售之前，產(chǎn)品和其成分必須經(jīng)過充分的安全評估。

d. 加州的特殊要求：對于銷售到加州的產(chǎn)品，還需要滿足加州65提案中的額外要求，包括對鉛、椰油酰胺Cocamide DEA和1,4-Dioxane等物質(zhì)的限制。

e. 良好生產(chǎn)規(guī)范：出口商還需要遵守化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP），這涉及到設(shè)備、人員、原材料、生產(chǎn)過程、實驗室管理、記錄、標(biāo)簽和投訴等多個方面。

此外，一些產(chǎn)品可能同時符合化妝品和藥品的定義，如去屑洗發(fā)液、含氟化物的牙膏、防汗劑等，這類產(chǎn)品需要同時滿足化妝品和藥品的法規(guī)要求。這些規(guī)定涉及到審批、注冊、良好生產(chǎn)規(guī)范和標(biāo)簽等方面。

總的來說，出口化妝品到美國是一個需要細致研究和準備的過程，涉及到的法規(guī)和要求相當(dāng)復(fù)雜。以上信息并非法律咨詢，也不能被當(dāng)成或代表政府監(jiān)管機構(gòu)的法律意見或結(jié)論。

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美國FDA化妝品法規(guī)網(wǎng)站

美國化妝品標(biāo)簽法規(guī)

如何判斷一個產(chǎn)品是化妝品還是藥品或者兩者都是？

美國化妝品監(jiān)管部分需要特別留意的情況

最初發(fā)布于2023年6月14日 @